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ACCIÓN TERAPÉUTICA DEL MEDICAMENTO: Inhibidor de la resorcion osea. PROPIEDADES: ZOMETA (Acido Zoledrónico/ Zoledronic Acid) pertenece a una nueva clase de bisfosfonatos muy potentes que actúan principalmente en el hueso. Es uno de los inhibidores de la resorción ósea osteoclástica más potentes conocidos hasta la fecha. La acción selectiva de los bisfosfonatos en el hueso se basa en su alta afinidad por el hueso mineralizado, aunque el mecanismo molecular preciso que conduce a la inhibición de la actividad osteoclástica aún se desconoce. Este medicamento (ZOMETA o Acido Zoledrónico/ Zoledronic Acid) además de ser un inhibidor muy potente de la resorción ósea, también posee varias propiedades antitumorales que podrían contribuir a la eficacia global que se observa durante el tratamiento de las osteopatías metastásicas.

"Zoledronic Acid is a generic drug used to reduce or delay complications from bone metastases or bone lesions from multiple myeloma.. It is manufactured by licensed generic manufacturers. This product DOES NOT originate from Novartis and IS NOT authorized by Novartis, the owner and maker of the branded Zometa prescription pharmaceutical product."

Reacciones adversas de Zometa:

Las frecuencias de reacciones adversas con ZOMETA (4mg) se basan principalmente en los datos extraídos de tratamientos crónicos. Las reacciones adversas a ZOMETA son generalmente leves y transitorias y similares a las observadas con otros bisfosfonatos. Cabe esperar que ocurran estas reacciones en aproximadamente un tercio de pacientes que reciban ZOMETA o pamidronato (90mg). La administración intravenosa se ha asociado más frecuentemente con un síndrome seudogripal que incluye dolor óseo, fiebre, fatiga y escalofríos. En ciertas ocasiones se han registrado casos de artralgia y mialgia. La reducción de la excreción renal de calcio se acompaña con frecuencia de un descenso de las concentraciones séricas de fosfato, el cual es asintomático y no requiere tratamiento. El calcio sérico puede descender hasta concentraciones hipocalcémicas asintomáticas.Se han descrito reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos después de la infusión intravenosa de ZOMETA. En ciertas ocasiones también se observaron reacciones locales en el sitio de infusión, como enrojecimiento, hinchazón o dolor. Se ha comunicado anorexia en el 1,5% de pacientes tratados con ZOMETA (4mg). Se han observado unos pocos casos de exantema o prurito. Al igual que en otros bisfosfonatos, se han comunicado casos de conjuntivitis. Ha habido algunos casos de insuficiencia renal (1,2%); en esta población de pacientes enfermos, no obstante, pueden haber contribuido otros factores de riesgo. En el marco de la HNM, la frecuencia de reacciones adversas al repetir el tratamiento con dosis de 8mg es semejante a la de la administración crónica de 4mg, excepto la de insuficiencia renal (3,1%) e hipocalcemia (6%) que son levemente superiores, lo cual puede explicarse por otros factores de confusión que son frecuentes en esta población de pacientes gravemente enfermos.

Indicaciones de Zometa:

ZOMETA (Acido Zoledrónico/ Zoledronic Acid) se indica en tratamiento de metástasis óseas osteolíticas, osteoblásticas y mixtas de tumores sólidos y de lesiones osteolíticas del mieloma múltiple, junto con una terapia antineoplásica convencional. Tratamiento de la hipercalcemia de neoplasia maligna (HNM).

Precauciones y advertencias de Zometa:

Debido a la escasa experiencia de uso durante el embarazo humano, ZOMETA no debe administrarse durante la gestación salvo si los beneficios para la madre superan los riesgos para el feto. No se sabe si el Acido Zoledrónico/ Zoledronic Acid se excreta en la leche humana. ZOMETA no debe emplearse durante la lactancia. Téngase en cuenta, sin embargo, que los bisfosfonatos suelen absorberse poco en el tracto gastrointestinal y que cualquier bisfosfonato presente en la leche será excretado como un complejo bisfosfonato-calcio, que se considera generalmente inabsorbible. Se deben examinar los pacientes antes de administrar ZOMETA para asegurarse de que estén adecuadamente hidratados. Tras iniciar el tratamiento de ZOMETA deben monitorearse cuidadosamente los parámetros metabólicos habituales de la hipercalcemia, a saber, las concentraciones séricas de calcio, fosfato y magnesio, y la creatinina sérica. Si ocurre hipocalcemia, hipofosfatemia o hipomagnesemia, podría ser necesario un tratamiento suplementario breve. Los bisfosfonatos se han asociado con notificaciones de disfunción renal. Entre los factores que pueden fomentar el deterioro potencial de la función renal figuran la insuficiencia renal preexistente y la administración crónica de ZOMETA en dosis de 8mg o en tiempos de infusión más breves que los usualmente recomendados. En algunos pacientes se producen asimismo aumentos de creatinina sérica durante la administración crónica de ZOMETA en las dosis recomendadas, aunque con menor frecuencia.Debe monitorearse adecuadamente la función renal durante el tratamiento con ZOMETA tomando en consideración los factores de riesgo individuales, y se deben examinar apropiadamente los pacientes con signos de deterioro de la función renal sopesando si el beneficio potencial del tratamiento continuo con ZOMETA justifica los posibles riesgos. Habida cuenta de la posible influencia de los bisfosfonatos -como ZOMETA- en la función renal. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de ZOMETA en pacientes pediátricos. INTERACCIONES: En los ensayos clínicos, ZOMETA se ha administrado simultáneamente con los agentes antineoplásicos, diuréticos, antibióticos y analgésicos de utilización habitual sin que ocurrieran interacciones clínicamente evidentes. Se recomienda precaución cuando se administran bisfosfonatos con aminoglucósidos, ya que ambos agentes pueden ejercer un efecto aditivo dando por resultado una menor concentración de calcio sérico durante períodos más largos de los necesarios. También debe prestarse atención al posible desarrollo de hipomagnesemia durante el tratamiento. CONTRAINDICACIONES: ZOMETA polvo para solución de infusión intravenosa, está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa al Acido Zoledrónico/ Zoledronic Acid, a otros bisfosfonatos o a cualquiera de los excipientes de la formulación de ZOMETA.SOBREDOSIFICACIÓN: No existen antecedentes de intoxicación aguda con ZOMETA. Los pacientes que hayan recibido dosis superiores a las recomendadas deben ser supervisados cuidadosamente. En caso de hipocalcemia clínicamente importante puede lograrse la reversión con una infusión de gluconato de calcio.El medicamento ZOMETA está disponible en nuestra farmacia de Canada. Puede comprar ZOMETA a bajo precio.

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Ingrediente Activo: Zoledronic Acid

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