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Ingrediente Activo: Oxicarbazepine

ACCIÓN TERAPEUTICA : Trileptal (Oxicarbazepine) actúa manteniendo las células nerviosas “hiperexcitadas” del cerebro bajo control, suprimiendo o reduciendo así la frecuencia de dichas crisis. Trileptal (Oxcarbazepina) es rápidamente reducida por las enzimas citosólicas en el hígado a MHD, que es el responsable principal del efecto farmacológico del Trileptal. El MHD es metabolizado aún más por su conjugación al ácido glucurónico. La oxcarbazepina es depurada del cuerpo primordialmente en la forma de sus metabolitos que son excretados predominantemente por los riñones. Más del 95% de la dosis aparece en la orina, con menos del 1% como oxcarbazepina sin cambios. Su excreción fecal constituye menos del 4% de la dosis administrada.Aproximadamente el 80% de la dosis es excretada por la orina.

USOS: Trileptal (Oxicarbazepine) es utilizado para tratar epilepsia, crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan un área limitada del cerebro, pero pueden extenderse a todo el cerebro y producir crisis tónico-clónicas generalizadas.Trileptal puede utilizarse solo o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.

PRESENTACIONES: 60 mg/ml/250 mL

Reacciones adversas de Trileptal Suspension:

Los siguientes síntomas son muy raros, pero son efectos adversos potencialmente graves que pueden requerir tratamiento médico urgente: Inflamación de labios, párpados, cara, cuello o boca, acompañada de dificultad para respirar, hablar o tragar (signos de reacciones anafilácticas y angioedema) u otros signos de reacciones de hipersensibilidad (alergia) como erupción cutánea, fiebre y dolor en los músculos y en las articulaciones. Aparición grave de ampollas en la piel y/o membranas mucosas de labios, ojos, boca, conductos nasales o genitales (signos de reacción alérgica grave incluyendo Síndrome de Lyell, Síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme).
Cansancio, respiración entrecortada al hacer ejercicio, palidez, dolor de cabeza, escalofríos, mareos, infecciones frecuentes que cursan con fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales, sangrados o hematomas más frecuentes de lo normal, le sangra la nariz, manchas rojizas o púrpura o aparición espontánea de manchas en la piel (signo de una disminución del número de plaquetas o de disminución del número de células sanguíneas). Erupción con manchas rojas principalmente en la cara que puede ir acompañada de fatiga, fiebre, sensación de mareo (náuseas), o pérdida de apetito (signo de lupus eritomatoso sistémico).
Adormecimiento, confusión, contracciones musculares, o empeoramiento significativo de las convulsiones (posible síntoma de niveles bajos de sodio en sangre)(ver la sección "Tenga especial cuidado con Trileptal").
Síntomas similares a una gripe con ictericia (coloración amarillenta en la piel y en el blanco de los ojos) (signos de hepatitis).
Dolor de estómago (abdominal) superior grave, mareo (vómitos), pérdida del apetito (signos de inflamación del páncreas).
Aumento de peso, cansancio, pérdida de cabello, debilidad muscular, sensación de frío (signos de baja actividad de la glándula tiroidea).

Informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si se presenta cualquiera de los efectos adversos anteriores. Su médico decidirá si debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Trileptal (Oxicarbazepine) y cómo continuar su tratamiento en el futuro.

Precauciones y advertencias de Trileptal Suspension:

PRECAUCIONES : Resultados sobre un número limitado de embarazos indican que Trileptal (Oxcarbazepina) puede causar defectos de nacimiento muy serios (p.ej. paladar hendido) cuando es administrado durante el embarazo. Si se embarazan las mujeres que se encuentran recibiendo TRILEPTAL o si se requiere iniciar TRILEPTAL durante el embarazo, se tendrán que valorar los beneficios potenciales del fármaco vs. sus riesgos potenciales en causar malformaciones fetales. Esto es particularmente importante durante los primeros tres meses del embarazo. Se deben de administrar dosis mínimas efectivas. En mujeres en edad reproductiva, el TRILEPTAL debe ser administrado como monoterapia siempre que sea posible. Los pacientes deben ser aconsejados sobre la posibilidad de un riesgo incrementado para desarrollar malformaciones y deben recibir la oportunidad de vigilancia prenatal. Los antiepilépticos pueden producir deficiencia de ácido fólico, una causa posible de anormalidades fetales. TRILEPTAL no debe utilizarse durante la lactancia.

INTERACCIONES: Trileptal (Oxcarbazepina) y su metabolito farmacológicamente activo (el derivado monohidroxi, MHD) inhiben el CYP2C19. Por lo tanto, pueden ocurrir interacciones cuando se coadministran dosis de TRILEPTAL con fármacos que son metabolizados por el CYP2C19 (p.ej. fenobarbital, fenitoína). En algunos pacientes tratados con TRILEPTAL y fármacos metabolizados vía el CYP2C19, puede que sea necesaria una disminución de los fármacos coadministrados. En los microsomas hepáticos humanos, la oxcarbazepina y el MHD tienen poca o ninguna capacidad de funcionar como inhibidores de las siguientes enzimas: CYP1A2, CYP2A6, CYP2CP, CYP2D6, CYP2E1, CYP4A9 y CYP4A11.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

SOBREDOSIFICACIÓN: Se han registrado casos aislados de sobredosificación. La dosis máxima ingerida fue de aproximadamente 24,000mg. Todos los pacientes se recuperaron mediante la aplicación de un tratamiento sintomático. Entre los síntomas de intoxicación se han señalado: somnolencia, mareo, náusea, vómitos, hipocinesia, hiponatriemia, ataxia y nistagmo. No hay antídotos específicos. Se administrará un tratamiento sintomático y de apoyo según proceda. Se considerará la eliminación del fármaco por lavado gástrico o inactivación mediante la administración de carbón activo.

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Ingrediente Activo: Oxcarbazepine

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