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ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antiosteoporótico. Regenerador óseo. PROPIEDADES: Es un derivado bifosfónico (piridinilbifosfonato) que como otros agentes similares (alendronato, pamidronato, clodronato) inhibe la resorción del hueso mediada por osteoclastos. Se une a la hidroxiapatita ósea, reduciendo así la renovación ósea, y al mismo tiempo preserva la actividad osteoblástica y la mineralización del hueso. Risedronato (risedronate) demostró, en estudios preclínicos, potente actividad antiosteoclástica y antirresortiva e incrementó dependiendo de la dosis la masa ósea y la fuerza biomecánica esquelética. La actividad de risedronato (risedronate) sódico fue confirmada midiendo marcadores bioquímicos de renovación ósea durante estudios farmacodinámicos y clínicos. Las disminuciones de marcadores bioquímicos de renovación ósea fueron observados dentro del primer mes y alcanzaron el máximo en 3 a 6 meses.El risedronato (risedronate) luego de su administración oral se absorbe velozmente, alcanzando su Tmáx a los 60 minutos y es independiente de la posología en el rango (2,5mg a 30mg), no existiendo diferencias entre hombres o mujeres. La biodisponibilidad promedio es de 0,63% y disminuye cuando el fármaco se administra con los alimentos. Su ligadura proteica es del 24% y no se reconoce metabolismo sistémico. Aproximadamente la mitad de la dosis absorbida se excreta en orina dentro de las 24 horas y el 85% de la dosis intravenosa se recupera en orina después de 28 días. El clearance renal promedio es de 105ml/min y el clearance total promedio es de 122ml/min, con la diferencia probablemente atribuida al clearance debido a la adsorción al hueso. El clearance renal no depende de la concentración y hay relación lineal entre el clearance renal y el clearance de creatinina. La droga no absorbida se elimina sin cambios en las heces. Después de la administración intravenosa, el perfil concentración-tiempo muestra 3 fases de eliminación con una vida media terminal de 480 horas.

Reacciones adversas de Actonel:

Se han registrado ocasionalmente dolor abdominal, glositis, dispepsia, mialgias, cefalea, iritis de carácter leve y que no obligó a la supresión del tratamiento.

Indicaciones de Actonel:

Prevención y tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica o por tratamiento corticoterápico prolongado.

Precauciones y advertencias de Actonel:

Los alimentos, bebidas (excepto el agua) y drogas que contengan cationes polivalentes (tales como calcio, magnesio, hierro y aluminio) podrían interferir con su absorción y no deben ser ingeridos simultáneamente. Algunos bifosfonatos fueron asociados con esofagitis y con ulceraciones esofágicas. Por esto se debe prestar atención a las instrucciones de dosificación. Los médicos deben enfatizar la importancia de seguir las instrucciones de dosificación a pacientes que tengan antecedentes de trastornos esofágicos (por ej. constricción o acalasia). La hipocalcemia debe tratarse antes de iniciar el tratamiento. Otras alteraciones óseas y del metabolismo mineral (por ej. disfunción paratiroidea, hipovitaminosis D) deben tratarse en el momento de iniciar el tratamiento con risedronato (risedronate). INTERACCIONES: No se deberá asociar con fármacos que contengan cationes polivalentes como hierro, aluminio, calcio y magnesio, ya que éstos interfieren la biodisponibilidad del risedronato (risedronate). En la osteoporosis posmenopáusica, puede asociarse con la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fármaco. Hipocalcemia. Enfermedad ulcerosa esófago-gastroduodenal. Embarazo y lactancia. SOBREDOSIFICACIÓN: No hay información específica para el tratamiento de la sobredosificación con risedronato (risedronate). Después de una sobredosis sustancial puede esperarse disminución del calcio sérico. Podrían aparecer signos y síntomas de hipocalcemia en algunos de estos pacientes. Se deberá administrar leche o antiácidos que contengan magnesio, calcio o aluminio para ligar al risedronato (risedronate) y reducir así su absorción. En casos de sobredosis importante podría considerarse la realización de lavaje gástrico para eliminar la droga no absorbida.

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Ingrediente Activo: Risedronate

Información de Actonel:

Reacciones adversas de Actonel:

Indicaciones de Actonel:

Precauciones y advertencias de Actonel: