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ACCION TERAPEUTICA: Hipocolesterolemiante. FARMACOLOGIA: Mecanismo de acción: la rosuvastatina (rosuvastatin) es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima que convierte la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un precursor del colesterol, y que limita la síntesis del mismo. El sitio de acción principal de la rosuvastatina (rosuvastatin) es el hígado, el órgano blanco de la reducción del colesterol. La rosuvastatina (rosuvastatin) aumenta el número de receptores hepáticos de LDL en la superficie celular, mejorando la captación y el catabolismo de las LDL e inhibiendo la síntesis hepática de las VLDL, con lo que reduce el número total de partículas de VLDL y LDL. Efectos farmacodinámicos: CRESTOR reduce los niveles elevados de colesterol de LDL, colesterol total y triglicéridos y aumenta los niveles de colesterol de HDL. También disminuye los niveles de ApoB, C-no HDL, C-VLDL, TG-VLDL y eleva los de ApoA-I (ver la tabla 1). CRESTOR también disminuye las proporciones C-LDL/C-HDL, C total/C-HDL, C-no HDL/C-HDL y ApoB/ApoA-I.

El efecto terapéutico de CRESTOR se obtiene a la semana de haber empezado el tratamiento y el 90% de la respuesta máxima se alcanza en 2 semanas. La respuesta máxima generalmente se observa a las 4 semanas, manteniéndose posteriormente. Eficacia clínica: CRESTOR es eficaz en los adultos con hipercolesterolemia, con y sin hipertrigliceridemia, independientemente de la raza, el sexo o la edad, así como en poblaciones especiales tales como diabéticos o pacientes con hipercolesterolemia familiar.

Reacciones adversas de Crestor:

Las experiencias adversas observadas con CRESTOR son generalmente leves y transitorias. ADVERTENCIAS: Efectos renales: se ha observado proteinuria (principalmente de origen tubular y detectada con tiras reactivas) en pacientes tratados con dosis altas de CRESTOR en particular con 40mg; este efecto es transitorio o intermitente en la mayoría de los casos. Se ha demostrado que la proteinuria no implica una patología renal aguda o progresiva (ver Efectos indeseables). La observación periódica de los pacientes tratados con la dosis de 40mg debe incluir pruebas de la función renal. Embarazo y lactancia: CRESTOR está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Las mujeres de edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz. Efectos en la capacidad para conducir o utilizar máquinas: no se han realizado estudios para determinar el efecto de CRESTOR sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas; sin embargo, en vista de sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que CRESTOR afecte esta capacidad. Al conducir vehículos o utilizar máquinas, debe tomarse en cuenta que pueden ocurrir mareos durante el tratamiento. CONSERVACION: No almacenar a más de 30C. Consérvese en el envase original. SOBREDOSIFICACION: No existe un tratamiento específico en caso de sobredosis. Los pacientes deben recibir un tratamiento sintomático y las medidas de apoyo que convengan. Deben vigilarse la función hepática y las concentraciones de CK. La hemodiálisis no aportará probablemente ningún beneficio.

Indicaciones de Crestor:

Hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluyendo la hipercolesterolemia familiar heterocigota) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como coadyuvante de una dieta, cuando resulta insuficiente la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo, ejercicio y disminución de peso). Hipercolesterolemia familiar homocigota, como coadyuvante de una dieta y de otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de LDL), o si tales tratamientos son inadecuados. DOSIFICACION: Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante convencional y debe continuarla durante el tratamiento. La dosis debe individualizarse en función del objetivo terapéutico y de la respuesta del paciente, conforme a las recomendaciones del consenso vigentes. La dosis inicial recomendada es de 10mg por vía oral una vez al día; esta dosis permite obtener un buen control en la mayoría de los pacientes. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 20mg después de 4 semanas (ver Propiedades farmacodinámicas). La dosis de 40mg sólo debe utilizarse en pacientes con hipercolesterolemia severa con un alto riesgo cardiovascular (en particular aquellos con hipercolesterolemia familiar) que no hayan alcanzado el objetivo terapéutico con la dosis de 20mg; estos pacientes deben ser objeto de una observación periódica. CRESTOR puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Uso en niños: no se han establecido su inocuidad y eficacia en niños. La experiencia pediátrica se limita a un reducido número de niños (mayores de 8 años) con hipercolesterolemia familiar homocigota. Por lo tanto, por el momento CRESTOR no se recomienda para uso pediátrico. Uso en personas de edad avanzada: no es necesario ajustar la dosis. Dosis en pacientes con insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.

Precauciones y advertencias de Crestor:

CONTRAINDICACIONES: CRESTOR está contraindicado: en los pacientes hipersensibles a la rosuvastatina (rosuvastatin) o a alguno de los excipientes. En los pacientes con enfermedad hepática activa, lo cual incluye elevaciones persistentes e inexplicables de las concentraciones séricas de transaminasas, así como un aumento de dichas concentraciones a más de tres veces el límite superior normal (LSN). En los pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30ml/min). En los pacientes con miopatía. En los pacientes que reciben un tratamiento concomitante con ciclosporina. Durante el embarazo y la lactancia, y en las mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo apropiado.

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Ingrediente Activo: Rosuvastatin

Información de Crestor:

Reacciones adversas de Crestor:

Indicaciones de Crestor:

Precauciones y advertencias de Crestor: